当地时间11月4日周四，英国药品和保健产品监管局(MHRA)公布，批准美国医药企业默沙东(Merck)及其合作方、生物科技公司Ridgeback Biotherapeutics研发的抗新冠肺炎病毒口服药molnupiravir以Lagevrio为商标名上市，用于治疗面临重症风险的新冠病毒轻至中度症状成人患者。英国宣布批准上市当天，美股抗疫概念股大跌，Moderna跌17.89%，诺瓦瓦克斯医药跌8.09%，BioNTech SE跌7.27%，辉瑞、强生等疫苗股收跌。

　　礼来宣布，已与美国政府达成协议，美国政府同意以12.9亿美元购买61.4万剂该公司新冠中和抗体bamlanivimab和etesevimab。这一组合疗法已获FDA紧急使用授权，用于治疗轻中度COVID-19或高风险个体暴露后预防。

　　安进公布第三季度业绩，本季度总收入67.06亿美元，同比增长4%。前三季度总收入191亿美元。本季度KRAS抑制剂Lumakras/Lumykras销售额3600万美元，自5月28日上市以来的总销售额为4500万美元。

　　3日，AntiosTherapeutics宣布完成7500万美元的B-1轮融资，以开发功能性治愈慢性乙型肝炎病毒感染的创新疗法。所得资金将用于推进Antios的主要候选药物ATI-2173的临床开发，该药处于2b期临床试验阶段。

　　GROBiosciences宣布完成2500万美元的A轮融资。GRObio意在针对包括自身免疫和代谢疾病在内的慢性疾病，利用非天然氨基酸开发创新蛋白疗法，以持久逆转慢性疾病，使患者摆脱痛苦。蛋白疗法的产品稳定性、免疫原性和细胞递送仍然是有效治疗的重大障碍，而使用非天然氨基酸有望改善上述特征。本次融资获得的资金将用于支持其关键GRO技术平台的开发、临床前验证研究和IND启动研究，以提供更安全、更简单和更有效的蛋白疗法。

　　2021年11月4日，百济神州宣布，其布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂百悦泽(泽布替尼，英文商品名Brukinsa)，在一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的3期临床试验中获得积极结果。与活性对照组相比，泽布替尼单药治疗将患者的疾病进展或死亡风险降低58%。

　　百济神州血液学首席医学官黄蔚娟医学博士表示：“这一试验结果显示百悦泽可以改善CLL患者的治疗效果。今年将在ASH年会上呈现的数据，让我们更加坚信百悦泽的差异化设计能够为血液肿瘤患者，包括那些在使用其他BTK抑制剂时终止治疗的患者，带来临床获益。我们期待在亚特兰大与医学界分享关于我们血液学产品组合临床进展的更多细节。”

　　英国政府4日宣布，该国药品监管机构已批准了全世界第一个抗新冠口服药。该药可以在家中服用，可降低患重症风险更高的轻至中度新冠患者住院和死亡的风险。美媒称，这种药物将为英国抗击新冠疫情提供一种急需的武器，美国和其他国家可能会效仿英国。

　　这种药将在英国被称为Lagevrio。英国政府介绍，Lagevrio通过干扰新冠病毒复制发挥作用，通过阻止病毒增殖，这种药物将有助于把体内病毒保持在低水平，减轻症状和降低病毒影响。

　　临床试验数据表明，在感染的早期阶段给药是最有效的。因此，英国药品监管机构建议患者在新冠检测呈阳性后，症状出现的5天内尽快服药。

　　北京时间11月5日早间，诺瓦瓦克斯医药(NVAX.US)公布2021年第三季度财报。财报显示，第三季度营收为1.79亿美元，上年同期为1.57亿美元，同比增长14%；净亏损为3.22亿美元，上年同期为1.97亿美元，同比扩大63%；基本和摊薄每股亏损为4.31美元，上年同期为3.21美元。

　　第三季度的研发费用增至4.082亿美元，而2020年同期为2.941亿美元。增加的主要原因是新冠疫苗NVX-CoV2373的开发和制造。截至2021年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和受限制现金19亿美元，而截至2020年12月31日为8亿美元。

（文章来源：哈富资讯）